Der BIOSECURE Act und die Auftragshersteller

Die konkreteste amerikanische Massnahme gegen die chinesische Biotechnologie betrifft die Auftragsforschung und Auftragsfertigung. Der BIOSECURE Act, erstmals 2024 im Kongress eingebracht, zielte darauf ab, Bundesbehörden Vertragsschlüsse mit Unternehmen zu untersagen und Bundesmittel von Unternehmen fernzuhalten, die in ihren Lieferketten «biotechnology companies of concern» einsetzen. Frühere Fassungen nannten bestimmte chinesische Unternehmen, darunter grosse Auftragsforschungs- und Auftragsfertigungsorganisationen.¹ Nachdem eine Verabschiedung 2024 gescheitert war, wurde eine überarbeitete Fassung ohne namentlich genannte Unternehmen in den National Defense Authorization Act für das Haushaltsjahr 2026 aufgenommen und im Dezember 2025 Gesetz. Nach dieser Fassung bleibt die Bezeichnung bedenklicher Unternehmen einem Verwaltungsverfahren überlassen, und für bestehende Verträge gelten Übergangsfristen.²

Für die Auftragsentwicklungs- und Auftragsfertigungsunternehmen der Region Basel hat das Gesetz eine Chance geschaffen. Lonza, deren Geschäftsmodell Teil G, Kapitel I und II beschrieben haben, und Bachem, ein führender Hersteller von Peptiden und Oligonukleotiden, konkurrieren mit chinesischen Anbietern um die Herstellung von Biologika, Peptiden und anderen komplexen Molekülen.³ Amerikanische und europäische Kunden, die ihre Abhängigkeit von chinesischen Lieferanten verringern wollen, könnten Aufträge zu westlichen Anbietern verlagern, was die Auftragsbücher von Lonza und Bachem stärkt und Investitionen in Kapazitäten rechtfertigt. Mit der Übernahme eines grossen Biologika-Standorts in Vacaville, Kalifornien, von Roche im Jahr 2024 hat sich Lonza gut positioniert, um Kunden zu bedienen, die eine Produktion in den Vereinigten Staaten verlangen.⁴

Die Chance ist mit Compliance-Pflichten verbunden. Auftragshersteller müssen ihren Kunden nachweisen können, dass ihre eigenen Lieferketten nicht von bedenklichen Unternehmen abhängen, was Sorgfaltsprüfungen bei Lieferanten von Anlagen, Reagenzien, Software und Dienstleistungen erfordert. Die Kunden ihrerseits werden in Lieferverträgen Zusicherungen und Gewährleistungen verlangen – eine Aufgabe, die durch ein Bezeichnungsverfahren nach amerikanischem Recht erschwert wird, das ein bewegliches Ziel schafft. Schweizer Unternehmen sind als solche nicht an das amerikanische Bundesbeschaffungsrecht gebunden. Sie sind gleichwohl betroffen, über ihre Kunden, von denen viele auf Bundesaufträge oder Kostenerstattungen angewiesen sind, und über die Reputationsfolgen einer Verbindung mit bezeichneten Unternehmen. Das BIOSECURE-Regime fügt der in Teil G, Kapitel V beschriebenen Compliance-Agenda daher eine weitere Ebene hinzu.

Anmerkungen

1. BIOSECURE Act, H.R. 8333 (118th Congress), im September 2024 vom Repräsentantenhaus angenommen, in jenem Kongress jedoch nicht erlassen; zu den in früheren Fassungen genannten Unternehmen vgl. den Congressional Record. ↩
2. National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2026, einschliesslich der BIOSECURE-Bestimmungen, im Dezember 2025 durch Unterzeichnung in Kraft gesetzt; vgl. z. B. Baker McKenzie, «United States: The BIOSECURE Act Becomes Law», Januar 2026, und Akin Gump, «BIOSECURE Act Becomes Law». ↩
3. Zu den Geschäftsmodellen von Lonza und Bachem vgl. Teil G, Kapitel I, Abschnitte «Lonza: von Visp zum Modell der Auftragsfertigung» und «Die zweite Reihe», sowie Teil G, Kapitel II, Abschnitt «Lonza: Investitionsausgaben und Portfoliobereinigung». ↩
4. Übernahme des Genentech-Produktionsstandorts für Biologika in Vacaville, Kalifornien, durch Lonza von Roche, angekündigt im März 2024 für rund USD 1,2 Mrd. und 2024 vollzogen. ↩

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