Lieferketten, Wirkstoffe und Exportkontrollen

Die Pandemiejahre haben die Verletzlichkeit der pharmazeutischen Lieferketten einer breiten Öffentlichkeit vor Augen geführt. Ein grosser Teil der weltweit in Generika verwendeten Wirkstoffe und Zwischenprodukte wird in China und Indien hergestellt, wobei die indischen Hersteller von Fertiggenerika ihrerseits bei vielen Produkten auf chinesische Zwischenprodukte angewiesen sind.¹ Die Basler Originalhersteller sind weniger exponiert als die Generikahersteller, weil sie die Wirkstoffe ihrer patentgeschützten Arzneimittel weitgehend in eigenen Werken in der Schweiz, in Europa, in den Vereinigten Staaten und in Singapur produzieren. Sandoz hingegen stützt sich auf ein breites Netz von Zulieferern, was zu einem Risikoprofil führt, das jenem der europäischen Generikaindustrie insgesamt ähnelt.

Die Schweiz hat eigene Erfahrungen mit Versorgungsengpässen. Das Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung überwacht die Versorgung mit lebenswichtigen Arzneimitteln und unterhält Pflichtlager für bestimmte Wirkstoffe und Fertigarzneimittel – ein System, das in der Politik der wirtschaftlichen Landesverteidigung des 20. Jahrhunderts wurzelt.² Meldungen über Engpässe bei Antibiotika und anderen älteren Arzneimitteln haben in den letzten Jahren zugenommen. Bundesrat und Parlament prüften deshalb Massnahmen, die von einer vereinfachten Zulassung importierter Produkte bis zu Anreizen für die inländische Produktion reichen. Diese Debatten betreffen eher das günstige Marktsegment als die innovativen Arzneimittel, auf denen das finanzielle Gewicht Basels beruht. Dennoch prägen sie das politische Klima, in dem die Branche tätig ist, denn die Öffentlichkeit beurteilt einen Pharmastandort gern nach der Verfügbarkeit alltäglicher Medikamente.

Das Onshoring, das zweite Thema der Versorgungsdebatte, ist zu einer zentralen Forderung der amerikanischen Politik geworden. Die Investitionszusagen, die Roche und Novartis 2025 abgaben – rund fünfzig Milliarden beziehungsweise dreiundzwanzig Milliarden Dollar –, umfassen neue oder erweiterte Produktionsanlagen für Wirkstoffe, Biologika und Fertigprodukte in mehreren amerikanischen Bundesstaaten.³ Bau und Validierung solcher Anlagen dauern Jahre, sodass der grösste Teil der neuen Kapazitäten zwischen 2027 und 2030 in Betrieb gehen wird. Ihre Fertigstellung wird die Warenströme von Basel in die Vereinigten Staaten verändern. Die genaue Auswirkung auf die Schweizer Produktionsmengen ist ungewiss, weil die amerikanische Nachfrage wächst und ein Teil der neuen Kapazitäten zusätzlichen Produkten dienen könnte. Auf längere Sicht dürfte jedoch ein grösserer Teil der in den Vereinigten Staaten verkauften Arzneimittel auch dort hergestellt werden.

Die Auftragshersteller der Region stehen auf beiden Seiten dieser Entwicklung. Lonza produziert in Visp, in der Nachbarschaft Basels sowie an Standorten in den Vereinigten Staaten, in Europa und in Asien. Bachem hat seine Werke in Bubendorf und Vionnaz ausgebaut und zugleich anderswo Kapazitäten geschaffen.⁴ Für diese Unternehmen ist das Onshoring in den Vereinigten Staaten eine Geschäftschance, während die Neuausrichtung der Lieferketten weg von China die Nachfrage nach schweizerischen und europäischen Kapazitäten erhöht. Das Verhältnis zwischen diesen Effekten wird mitbestimmen, ob die Region Basel im Jahrzehnt bis 2035 Industriearbeitsplätze gewinnt oder verliert.

Die Exportkontrolle fügt eine weitere Dimension hinzu. Teil G, Kapitel V, hat das schweizerische Güterkontrollgesetz (GKG) und die Listen der Dual-Use-Güter beschrieben, zu denen bestimmte biologische Agenzien, Fermenter, Gefriertrocknungsanlagen und weitere für das Biowaffenübereinkommen relevante Güter gehören.⁵ Seit 2024 haben die Vereinigten Staaten ihre Exportkontrollen auf bestimmte biotechnologische Geräte ausgedehnt, etwa auf spezifische hochparametrische Durchflusszytometer und auf Massenspektrometrie-Geräte für die biologische Forschung; sie berufen sich dabei auf die Gefahr einer Verwendung für militärische oder Überwachungszwecke in bedenklichen Staaten.⁶ Amerikanische Kontrollen dieser Art erfassen Schweizer Unternehmen über die Regeln zur Wiederausfuhr und zu ausländischen Produkten, die kontrollierte amerikanische Technologie enthalten. Ein Basler Labor, das solche Geräte nach China verkauft oder überträgt, muss deshalb unter Umständen neben dem schweizerischen auch das amerikanische Recht beachten – eine Lage, die aus dem Halbleitersektor bekannt ist.

Anmerkungen

1. Zur Konzentration der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe in China und Indien und zur Abhängigkeit der europäischen und amerikanischen Generikaversorgung vgl. die Berichte der Europäischen Kommission über den strukturierten Dialog zur Sicherheit der Arzneimittelversorgung (2021–2022), die Berichte der US Food and Drug Administration über Arzneimittelengpässe sowie die Arbeiten der OECD zu pharmazeutischen Lieferketten. ↩
2. Bundesgesetz über die wirtschaftliche Landesversorgung (Landesversorgungsgesetz, LVG) vom 17. Juni 2016, SR 531, und die zugehörigen Verordnungen über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln; Berichte des Bundesamts für wirtschaftliche Landesversorgung (BWL) zu Arzneimittelengpässen. ↩
3. Medienmitteilungen von Roche (22. April 2025) und Novartis (10. April 2025) über geplante Investitionen in den Vereinigten Staaten von rund USD 50 Mrd. bzw. USD 23 Mrd. über fünf Jahre, einschliesslich neuer Produktionsanlagen; vgl. Teil G, Kapitel IV. ↩
4. Zu den Investitionsprogrammen von Lonza (Visp, Vacaville, Portsmouth und weitere Standorte) und Bachem (Bubendorf, Vionnaz und Torrance) vgl. deren Geschäftsberichte 2024 und 2025. ↩
5. Bundesgesetz über die Kontrolle zivil und militärisch verwendbarer Güter, besonderer militärischer Güter sowie strategischer Güter (Güterkontrollgesetz, GKG) vom 13. Dezember 1996, SR 946.202, und Güterkontrollverordnung (GKV), SR 946.202.1, Anhang 2 (Umsetzung der Kontrolllisten des Wassenaar Arrangement und der Australia Group); vgl. Teil G, Kapitel V, Abschnitt «Exportkontrolle: Güterkontrolle und Dual-Use-Güter». ↩
6. US Department of Commerce, Bureau of Industry and Security, Interim Final Rule vom September 2024 über Exportkontrollen für bestimmte biotechnologische Laborgeräte (Export Control Classification Number 3A999 und verwandte Positionen). ↩

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