Pharmalogistik und Kühlkette

Die Life-Sciences-Industrie hat in Basel ein spezialisiertes Segment des Logistikmarkts geprägt. Arzneimittel, Impfstoffe und biologische Produkte erfordern Transport und Lagerung bei kontrollierten Temperaturen, eine dokumentierte Handhabung sowie Schutz vor Fälschung und Diebstahl. Die Regeln der Guten Vertriebspraxis (Good Distribution Practice), 2013 in der Europäischen Union verabschiedet und über die Heilmittelgesetzgebung ins Schweizer Recht übernommen, verpflichten Grosshändler und Logistikdienstleister, Qualitätssicherungssysteme, qualifizierte Räumlichkeiten und validierte Transportwege zu unterhalten.¹ Logistikunternehmen der Region haben temperaturgeführte Lager errichtet und Fachwissen in der von den Behörden erwarteten Dokumentation aufgebaut.

Die meisten hochwertigen Pharmasendungen verlassen die Schweiz auf dem Luftweg, über Zürich, Basel-Mulhouse und die grossen europäischen Drehkreuze, sowie auf der Strasse zu den Verteilzentren der Europäischen Union. Für fertige Arzneimittel spielt der Rhein eine geringere Rolle, auch wenn Container mit chemischen Zwischenprodukten und Rohstoffen für die Produktion auf dem Wasserweg ankommen. Der EuroAirport, dessen rechtliche und wirtschaftliche Lage Kapitel II untersucht, hat ein Frachtgeschäft mit Schwerpunkt auf Express- und Pharmafracht aufgebaut, das von der Nähe zu den Produktionsstandorten beiderseits der Grenze profitiert.²

Die Pandemie der Jahre 2020 und 2021 stellte die pharmazeutischen Lieferketten der Region auf die Probe. Produktion und Verteilung von Impfstoffen erforderten Kapazitäten für tiefgekühlte Lagerung und tiefgekühlten Transport, die es in vergleichbarem Umfang nicht gegeben hatte, und die Logistikdienstleister im Raum Basel wirkten an ihrem Aufbau mit. Die Erfahrung lenkte die Aufmerksamkeit verstärkt auf die Widerstandsfähigkeit der Lieferketten, ein Thema, das seither Eingang in die Politik von Regierungen wie Unternehmen gefunden hat.³

Die Pharmalogistik berührt zudem das Zoll- und Exportkontrollrecht. Da viele Wirkstoffe und Zwischenprodukte als Dual-Use-Güter oder als Vorläuferstoffe chemischer Waffen gelistet sind, bedarf ihre Ausfuhr einer Bewilligung nach dem Güterkontrollgesetz (GKG). Kapitel III und Teil G haben diese Vorschriften eingehend untersucht.⁴ Für Logistikdienstleister hat dies zur praktischen Folge, dass Zollanmeldungen, Bewilligungen und der Abgleich mit Sanktionslisten fester Bestandteil der Dienstleistung sind, die sie für ihre pharmazeutischen Kunden erbringen.

Anmerkungen

1. Leitlinien vom 5. November 2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (2013/C 343/01); in der Schweiz die Verordnung vom 14. November 2018 über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich (AMBV, SR 812.212.1) und die Wegleitung von Swissmedic zur GDP. ↩
2. Zur Frachttätigkeit des EuroAirport Basel-Mulhouse-Freiburg und zu seiner Rolle beim Transport pharmazeutischer Produkte vgl. die Jahresberichte des EuroAirport. ↩
3. Zur Logistik der COVID-19-Impfstoffe und zur Rolle Schweizer Logistikdienstleister und Produktionsstandorte in der Region vgl. die Berichte der Branche und des Bundesamts für Gesundheit. ↩
4. Vgl. Teil G, Kapitel V, Abschnitte zur Exportkontrolle und zu den Übereinkommen über chemische und biologische Waffen, sowie Kapitel III dieses Teils. ↩

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